Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - purificato difterite tetanico, tossoide tetanico purificato, purificato pertosse tetanico purificato pertosse emoagglutinina filamentosa, epatite b antigene di superficie, inattivato di tipo 1 poliovirus (mahoney), inattivato il poliovirus di tipo 2 (mef 1), inattivato di tipo 3 poliovirus (saukett), haemophilus influenzae di tipo b polisaccaride - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccini - questo vaccino combinato è indicato per la vaccinazione primaria e di richiamo dei bambini contro difterite, tetano, pertosse, epatite b causata da tutti i sottotipi di virus, poliomielite e infezioni invasive causate da haemophilus influenzae tipo b.

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sanofi pasteur europe - filamentous haemagglutinin, haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate), hepatitis b surface antigen, pertussis toxoid, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 2 (mef-1 strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 3 (saukett strain) produced on vero cells, tetanus protein, tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated, diphtheria toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccini - hexyon (dtap-ipv-hb-hib) è indicato per la vaccinazione primaria e di richiamo di neonati e bambini da sei settimane di età contro difterite, tetano, pertosse, epatite b, poliomielite e malattie invasive causate da haemophilus influenzae tipo b (hib). l'uso di questo vaccino dovrebbe essere in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

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intervet international bv - ceppo chimaeric flavivirus inattivato yf-wn - immunologici - cavalli - immunizzazione attiva di cavalli contro il virus del nilo occidentale (wnv) per ridurre i segni clinici di malattia e lesioni nel cervello e ridurre la viremia. inizio dell'immunità: 2 settimane dopo il ciclo di vaccinazione primaria di due iniezioni. durata dell'immunità: 12 mesi.

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takeda manufacturing austria ag - immunoglobulina umana normale (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - sieri immuni e immunoglobuline, - la terapia sostitutiva in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:primaria sindromi di immunodeficienza con alterata produzione di anticorpi;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con leucemia linfocitica cronica, in cui gli antibiotici profilattici hanno fallito;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in altopiano-fase-di più i pazienti che non hanno risposto alla vaccinazione pneumococcica;hypogammaglobulinaemia in pazienti dopo trapianto allogenico di ematopoietica-trapianto di cellule staminali (hsct);congenita aids e infezioni batteriche ricorrenti. immunomodulazione in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:primaria trombocitopenia immune (itp), in pazienti ad alto rischio di emorragia o prima di interventi chirurgici per correggere la conta piastrinica;la sindrome di guillain barré;malattia di kawasaki;neuropatia motoria multifocale (mmn).

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amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - agenti modificanti i lipidi - ipercolesterolemia e misto dyslipidaemiarepatha è indicato in pazienti adulti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) o dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta:in combinazione con una statina o statina con altre terapie ipolipemizzanti nei pazienti non in grado di raggiungere ldl-c obiettivi con la dose massima tollerata di una statina o,da solo o in combinazione con altre terapie ipolipemizzanti nei pazienti che sono statina-intolleranti o per cui una statina è controindicato. familiare omozigote hypercholesterolaemiarepatha è indicato negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni in su con ipercolesterolemia familiare omozigote in combinazione con altre terapie ipolipemizzanti. stabilito cardiovascolare aterosclerotica diseaserepatha è indicato negli adulti con stabilita malattia cardiovascolare aterosclerotica (infarto miocardico, ictus o malattia arteriosa periferica) per ridurre il rischio cardiovascolare, abbassando ldl-c livelli, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio:in combinazione con la dose massima tollerata di una statina con o senza altre terapie ipolipemizzanti o,da solo o in combinazione con altre terapie ipolipemizzanti nei pazienti che sono statina-intolleranti o per cui una statina è controindicato. per lo studio i risultati per quanto riguarda gli effetti sul colesterolo ldl (ldl-c, eventi cardiovascolari e popolazioni studiate, vedere la sezione 5.

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merck sharp dohme ltd - laropiprant, acido nicotinico - dislipidemie - agenti modificanti i lipidi - pelzont è indicato per il trattamento della dislipidemia, particolarmente in pazienti con dislipidemia combinata mista (caratterizzata da elevati livelli di bassa densità di lipoproteine (ldl) colesterolo e trigliceridi e a bassa ad alta densità di lipoproteine (hdl)colesterolo) e in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare). pelzont deve essere utilizzato in pazienti in combinazione con il 3-idrossi-3-metilglutaril-coenzima a (hmg-coa)-reduttasi (statine), quando l'abbassamento del colesterolo effetto degli inibitori della hmg-coa-reduttasi in monoterapia è inadeguato. può essere usato come monoterapia nei pazienti nei quali gli inibitori della hmg-coa-reduttasi sono considerati inappropriati o non tollerati. dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (e. esercizio fisico, riduzione del peso) deve essere continuato durante la terapia con pelzont.

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csl behring gmbh - immunoglobulina umana normale (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - sieri immuni e immunoglobuline, - la terapia sostitutiva in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:immunodeficienza primaria (pid) sindromi con alterata produzione di anticorpi;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con leucemia linfocitica cronica, in cui gli antibiotici profilattici hanno fallito;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in altopiano-fase-di più i pazienti che non hanno risposto alla vaccinazione pneumococcica;hypogammaglobulinaemia in pazienti dopo trapianto allogenico di ematopoietica-trapianto di cellule staminali (hsct);congenita aids con infezioni batteriche ricorrenti. immunomodulazione in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:primaria trombocitopenia immune (itp), in pazienti ad alto rischio di emorragia o prima di interventi chirurgici per correggere la conta piastrinica;la sindrome di guillain-barré;malattia di kawasaki;cronica infiammatoria demielinizzante polineuropatia (cidp). solo una limitata esperienza di utilizzo di immunoglobuline per via endovenosa nei bambini affetti da cidp.

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merck sharp dohme ltd. - laropiprant, acido nicotinico - dislipidemie - agenti modificanti i lipidi - tredaptive è indicato per il trattamento della dislipidemia, particolarmente in pazienti con dislipidemia mista combinata (caratterizzata da livelli elevati di colesterolo basso densità lipoproteina (ldl) e trigliceridi e basso alto-densità-lipoproteina (hdl colesterolo)) ed in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non familiare). tredaptive deve essere usato in pazienti in combinazione con il 3-idrossi-3-metil-glutaril-coenzima a (hmg-coa)-reduttasi (statine), quando l'effetto ipocolesterolemizzante di hmg-coa-reduttasi in monoterapia è inadeguato. può essere usato come monoterapia nei pazienti nei quali gli inibitori della hmg-coa-reduttasi sono considerati inappropriati o non tollerati. dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (e. esercizio fisico, riduzione del peso) deve essere continuato durante la terapia con tredaptive.

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merck sharp dohme ltd - laropiprant, acido nicotinico - dislipidemie - agenti modificanti i lipidi - trevaclyn è indicato per il trattamento della dislipidemia, particolarmente in pazienti con dislipidemia mista combinata (caratterizzata da livelli elevati di colesterolo basso densità lipoproteina (ldl) e trigliceridi e basso alto-densità-lipoproteina (hdl) colesterolo) e in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non familiare). trevaclyn deve essere utilizzato in pazienti in combinazione con il 3-idrossi-3-metil-glutaril-coenzima a (hmg-coa)-reduttasi (statine), quando l'effetto ipocolesterolemizzante di hmg-coa-reduttasi inibitore in monoterapia è inadeguato. può essere usato come monoterapia nei pazienti nei quali gli inibitori della hmg-coa-reduttasi sono considerati inappropriati o non tollerati. dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (e. esercizio fisico, riduzione del peso) deve essere continuato durante la terapia con trevaclyn.

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roche registration gmbh - ocrelizumab - sclerosi multipla - immunosoppressori - trattamento di pazienti adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla (rms) con malattia attiva definita da caratteristiche cliniche o di imaging. trattamento di pazienti adulti con inizio sclerosi multipla progressiva primaria (ppm) in termini di durata di malattia e il livello di disabilità, e con funzioni di imaging caratteristica di attività infiammatoria.